Какие документы должны быть у медицинского изделия?

Вопросы и ответы › Какие документы должны быть у медицинского изделия?

0 +1 -1

Иван Дорогомилов asked 8 месяцев ago

Какие документы должны быть у медицинского изделия?

Сертификат качества: подтверждает соответствие продукции стандартам и требованиям законодательства.
Инструкция по применению: содержит информацию о правильном использовании и дозировке изделия.
Маркировка: указывает на производителя, срок годности, серийный номер и другие важные данные.

1 ответ

-1 +1 -1

Марья Кудесница answered 8 месяцев ago

Для регистрации медицинского изделия необходимо предоставить следующие документы:

Заявление на проведение экспертизы и регистрации медицинского изделия (на бумажном и (или) электронном носителях) по форме согласно приложениям № 2 и 3 к Правилам;
Регистрационное досье на электронном носителе, содержащее документы по перечню согласно приложению № 4.

Кроме того, в процессе регистрации медицинского изделия также могут потребоваться другие документы, включая сертификаты качества, результаты клинических испытаний, техническую документацию и прочее. Все предоставленные материалы должны соответствовать установленным требованиям и нормативам для обеспечения безопасности и эффективности использования данного медицинского изделия.

Иван Дорогомилов replied 8 месяцев ago

Мне всегда интересны мнения людей со странными взглядами на жизнь